ماكينة تعبئة سوائل نصف أتوماتيك

ماكينة تعبئة سوائل نصف أتوماتيك

ماكينة تعبئة سوائل نصف أتوماتيك

In Stock

التطبيق:
ماكينة تعبئة السوائل نصف الأوتوماتيك من كيوبي مناسبة لتعبئة السوائل عالية ومتوسطة ومنخفضة اللزوجة والمنتجات ذات القطع بدقة تعبئة عالية جداً ، لقد تم تصميم هذه الماكينة لتلبية معايير درجة الغذاء ويمكنه أيضًا التعامل مع المنتجات الكيميائية.

المنتجات:
الزيت, الشوكولاتة, المربى, العسل, العصير,الكاتشب, المايونيز, الطحينة, الصوص ,مربي بقطع الفراولة, مربى بقطع التين, مربي بقطع التوت, عصير مانجو, عصير الفراولة و عصير الفاكهة الطبيعية, صلصة الطماطم,السمن, الخل, الماء, الجبن, الحليب, الدهانات ,المنظفات, والصابون السائل.

المواصفات:
– أجــزاء المـــاكيـنة مــصنـعة مــن الاستانلس ستيل 316L – 304L
– مناسبة لبدأ مشروع جديد.
– إمــكانيــة التحكـم فـى ضبط حجم التعبئة.
– المـاكينــة تحتـاج لـعامـل واحـد أثناء التشغيل.
– متوفر منها 2,1 نوزل.

 

إنتاج وتعبئة الأدوية:

تعد صناعة الدواء إحدى الصناعات الهامة، و هي تندرج ضمن الصناعات الكيميائية. لا يوجد إنسان في العالم لا يحتاج إلى الدواء. تبدأ رحلة الدواء التصنيعية عن طريق الأبحاث العلمية والتطوير، والأبحاث هي البوابة التي تدخل من خلالها الشركات و المصانع والدول بوابة صناعة الدواء، ثم و بعد اكتشاف التركيبة الجديدة للدواء، يعمل الباحثون على تجربة الدواء على الحيوانات ثم على المتطوعين من البشر الذين يخضعون لرعاية صحية دقيقة أثناء استعمالهم لهذا الدواء، ذلك حتى تتم دراسة الأعراض لهذه التركيبة الدوائية الجديدة، ثم يأخذ براءة الاختراع، و تبدأ رحلة تصنيعها في المصنع الذي يحوز على حق التوزيع و البيع، و لكن قبل هذا يجب أن تكون هناك تصريحات و موافقات حكومية لاستعمال الدواء و بيعه و استخدامه. تتنوع العلوم التي تفيد في تصنيع الدواء و اكتشافه وتطويره وبيعه ومن ثم استخدامه من قبل المرضى للعلاج والتداوي به، فالعلماء يعتمدون على علم الكيمياء وعلم الطب والفيزياء والنبات والتشريح والحيوان والجراثيم والدوميات وغيرها العديد من العلوم نظراً لأن تصنيع الدواء ليس بالأمر السهل، بل هو عمل شاق مستمر وجماعي يحتاج إلى الكثير من الإرادة والصبر والإصرار لإتمامه. كما تتنوع أنواع الأدوية المصنعة فهناك أدوية الجمل العصبية وأدوية القلب وأدوية العلاج الكيميائي وأدوية معالجة الفيروسات وغيرها العديد من الأنواع.

صناعة الأدوية :

فنجد أن التطورات العلمية والتكنولوجية الحديثة تتسارع على اكتشاف وتطوير الأدوية الصيدلانية المبتكرة مع تحسين النشاط العلاجي وتقليل الآثار الجانبية ، ويعمل علماء البيولوجيا الجزيئية والأطباء الكيميائيين والصيادلة على تحسين فوائد الأدوية من خلال زيادة الفاعلية والخصوصية.

تعتمد صناعة المستحضرات الصيدلانية بشكل أساسي على البحث العلمي والتطوير للأدوية التي تمنع أو تعالج الأمراض والاضطرابات ، والتي تنقسم لقسمين أساسيين ،ويخضع كل قسم لعدة مراحل :

المرحلة ما قبل تجريب الدواء على الإنسان وتسمى بالمرحلة ما قبل السريرية (الإكلينيكية) “Preclinical” .

المرحلة التى يبدأ فيها تجربة الدواء على الإنسان واستنباط نتائجه وهل له أعراض جانبية أم لا وهل يكفى للعلاج أم بحاجة لإضافة عناصر أخرى وتسمى بالمرحلة ما بعد السريرية ” Post clinical” .

تعبئة الأدوية :

تتطلب المنتجات الصيدلانية بعض الاحتياطات الخاصة أثناء عملية التعبئة ، وتتمحور العديد من هذه الاحتياطات حول تعبئة المنتج ، حيث أن ماكينة تعبئة السوائل هي الجهاز الوحيد الذي بالضرورة يقوم بملامسة المنتج عندما يمر من خلاله أثناء عملية التعبئة.

لذا فإنه من الضروري جدا أن تحرص على اختيار ماكينة مضمونة تم تصنيعها من مواد عالية الجودة ، وفقا لمعايير ومواصفات عالمية لحماية الدواء من التفاعل مع الأجزاء المكونة للماكينة، وذلك في الغالب للحفاظ على جودة المنتج خاليًا من التلوث.

أكثر من أي صناعة أخرى، وباستثناء صناعة الأغذية والمشروبات ، فإن صناعة الأدوية والمستحضرات لابد أن تستخدم ماكينات التعبئة الصحية.

تُستخدم الأدوات والماكينات آلات تعبئة الأدوية الصحية لضمان عدم تلوث المنتج أثناء مروره عبر الماكينة إلي الزجاجة أو أي عبوة أخري .

مواصفات ماكينة التعبئة :

يجب أن أن تخضع ماكينة تعبئة الأدوية لمعايير تقنية ومقاييس متفق عليها عالميا كأن تكون الماكينة مصنعة بالكامل من الاستانلس ستيل الصحي والغير قابل للصدأ أو التآكل، أو أن تمتلك الماكينة سطحًا أملسًا لا يمكن للمنتج أن يتراكم فوقه ، يجب أن تكون المكينة مصممة بطريقة تجعلها سهلة التنظيف وحماية ما بداخلها من التلوث الخارجي ، ولهذا يجب عليك أن تفكر جيد قبل التوجه لشراء ماكينة تعبئة منتجك الدوائي ، هل تتوافر كل تلك المعايير في هذه الماكينة؟ ، والتي ستكون بصدد مسؤولية وأمانة إنسانية على عاتق كل فرد من أفراد المجتمع ،ولهذا فنحن نعمل على الالتزام بالجودة ثم الجودة في تصنيع الماكينات الخاصة بنا باستخدام مواد و خامات صحية تخضع للمواصفات العالمية.

تنظيف العبوة الزجاجية (التعقيم):

نظرًا لأنه سيتم تصميم ماكينة التعبئة خصيصًا للمنتجات الصيدلانية ، فهناك أيضًا بعض المميزات الأخرى الشائعة في أنظمة التغليف وهي أن يشمل كل خط إنتاج دوائي نوعًا ما من أنظمة تنظيف العبوات داخل الماكينة ،أو ماكينة خاصة بتعقيم المنتج ،ويمكن أن تعمل هذه الماكينة بنظام شطف ” هواء أو ماء أو أي سائل آخر ” لتنظيف الجزء الداخلي من الزجاجة قبل تقديم المنتج.

والتي ستعمل على إزالة أي ملوثات بكتيرية داخل الزجاجة للحماية من تلويث المنتج. حتى أن بعض خطوط الإنتاج تستخدم نظام شطف و تعقيم الزجاجات فارغة قبل تعبئة المنتج وبعد تعبئة المنتج أيضا لضمان عبوات نظيفة صحية .

ماكينة تقفيل العبوة :

غالبًا ما تتضمن ماكينات تقفيل منتجات الأدوية أنواعًا معينة من الأغطية ، والتي تنقسم إلي ثلاثة أنواع “أغطية لف /دوارة Screw” البراغي ، “أغطية نص لفة Twist off ، “أغطية ضغط Press on”، ومع ذلك ، فإن ماكينات غلق الأغطية لخطوط إنتاج “الأدوية” غالباً ما تتضمن مميزات إضافية للغلق، فهناك العديد من هذه المنتجات يتم تقفيلها باستخدام أغطية مقاومة لعبث الأطفال.

فنجد بعض الماكينات التي تتضمن ميزة ربط عنق الزجاجة لحماية العبوات الزجاجية والبلاستيكية ، وهذه هي بعض المميزات الأكثر في ماكينات التعبئة والمعدات الأخرى الخاصة بالأدوية ، ولكن من المؤكد أن التكنولوجيا الجديدة ستؤدي إلى ابتكارات ومميزات جديدة على ماكينات التعبئة والتغليف الدوائية مستقبلا .

عملية تطوير الأدوية الجديدة :

قبل مرحلتي الاستكشاف وتطوير الدواء ، من الضروري الحصول على معلومات كافية حول الأمراض / النتائج التي يمكن استخدام الدواء المراد تطويره من أجلها. يتم الحصول على هذه المعلومات نتيجة لسنوات عديدة من الدراسات. خلال هذه الدراسات ، يتم فحص مسببات المرض ومسبباته وحدوثه والعبء الاقتصادي للمرض. يتم إجراء معظم هذه الدراسات من قبل المؤسسات الأكاديمية.

يساعد البحث عن مسببات المرض وتسببه في وضع خطط للدواء المراد تطويره. في ضوء هذه المعلومات ، يمكن اتخاذ قرارات استراتيجية مهمة فيما يتعلق بالدواء الذي سيتم تطويره. وبالتالي ، فقد تقرر أي من الأغراض التالية سيكون هذا الدواء أكثر ملاءمة.

  • القضاء على سبب المرض.
  • استعادة الوظائف الفسيولوجية التي تضررت بسبب المرض.
  • الوقاية من المضاعفات المحتملة للمرض ،
  • التقليل من أعراض المرض.

تطوير الأدوية العقلاني ؛ يتم تحقيق فهم الآليات الأساسية للمرض أو العملية البيولوجية من خلال فهم التأثيرات الدوائية العوامل العلاجية المعروفة وعن طريق إجراء الفحص العشوائي والفحص البيولوجي الشامل. من المقبول عمومًا أن واحدًا فقط من 10000 مركب كيميائي يمكنه الوصول إلى المريض. في مرحلة الاكتشاف ، تعد البيولوجيا الجزيئية والكيمياء الحيوية واستخدام أجهزة الكمبيوتر العملاقة والكيمياء “الطبية” من فروع العلم التي تلعب دورًا مهمًا.

أدت زيادة المعرفة الأساسية حول المرض ، والتطورات في البيولوجيا الجزيئية والتكنولوجيا الحيوية إلى تطوير نماذج معملية وحيوانية أفضل. سمح هذا بإجراء عمليات مسح الكيانات الكيميائية بشكل أسرع باستخدام عدد أقل من الحيوانات في فترة ما قبل السريرية. جلب نقل الجينات البشرية إلى البكتيريا أيضًا ابتكارًا وملاءمة مهمين ، لا سيما في دراسات التمثيل الغذائي.

ترخيص الأدوية:

ما هو الترخيص؟

هي الوثيقة التي تصدرها الهيئة والتي تبين أنه يمكن إنتاج منتج طبي للاستخدام البشري وطرحه في السوق بصيغة معينة ، في شكل وقوة دوائية معينة ، وفقًا لمعلومات المنتج المقبولة.

مع “قانون المستحضرات الصيدلانية والطبية” المنشور في الجريدة الرسمية بتاريخ 26 مايو 1928 ، تم البدء في إصدار التراخيص للمنتجات الطبية للاستخدام البشري لتقديمها إلى السوق في بلدنا.

يجب أن يحصل كل منتج يتم طرحه في السوق في بلدنا على ترخيص من وكالتنا.

كيف يتم ترخيص الدواء؟

يتم سرد الخطوات الأساسية المتعلقة بالبحث والتطوير والتسجيل والطرح في السوق لمنتج طبي للاستخدام البشري أدناه ، عنصرًا تلو الآخر:

1) دراسات البحث والتطوير

2) الدراسات قبل السريرية

3) الدراسات السريرية (دراسات المرحلة)

4) طلب الترخيص وعملية الترخيص

يتم إعداد ملف الطلب ويتم تقديم طلب الترخيص من قبل الشركات. يتم ترخيص الأدوية في بلدنا وفقًا لأحكام لائحة ترخيص المنتجات الطبية للاستخدام البشري ، والتي دخلت حيز التنفيذ في 19.01.2005 وتم تحديثه آخر مرة في عام 2013. الملفات المرجعية هي بتنسيق CTD (المستند الفني العام) ، وهو تنسيق ملف دولي. يتكون CTD من خمس وحدات ؛

الوحدة 1: المعلومات الإدارية الإقليمية

الوحدة 2: جودة المعلومات والملخصات غير السريرية والسريرية

الوحدة 3: الجودة

الوحدة 4: تقارير الدراسة غير السريرية

الوحدة 5: تقارير الدراسة السريرية

تقوم الهيئة بتقييم دراسات الجودة والفاعلية والأمان للمنتجات التي تم تقديم طلب التسجيل لها ، وتمنح ترخيصًا للأدوية المناسبة.

5) منح تصريح بيع العقار المراد طرحه في السوق

بعد ترخيص العقار ، تستمر الدراسات والتغييرات والتحديثات المتعلقة بالعقار طوال فترة سريانه.

يتم تنفيذ أنشطة الترخيص من قبل إدارة ترخيص الأدوية داخل المؤسسة.

ماكينة دائرية لتعبئة و قفل غطاء العبوات

 

ماكينة دائرية لتعبئة و قفل غطاء العبوات

https://cubii.co/product/%d9%85%d8%a7%d9%83%d9%8a%d9%86%d8%a9-%d8%aa%d8%b9%d8%a8%d8%a6%d8%a9-%d9%88%d9%82%d9%81%d9%84-%d8%a7%d9%84%d8%b2%d8%ac%d8%a7%d8%ac%d8%a7%d8%aa/